CD002 – No conformidades y acciones correctivas

1. Proceso

1.1 Nombre del proceso

No conformidades y acciones correctivas

1.2 Propietario del proceso

Resp. Calidad

1.3 Misión, objetivos y finalidad del proceso

Acorde al capítulo 10.2 de la norma ISO 9001:2015, gestionar adecuadamente las no conformidades detectadas en la organización así como la toma de acciones correctivas correctas y eficaces

1.4 Actividades realizadas en el proceso

• Identificación de la no conformidad y sus causas
• Gestión de apertura de un informe de no conformidad y acción correctiva
• Seguimiento y cierre de un informe de no conformidad y acción correctiva.

1.5 Entradas

• Identificación de no conformidades y causas
• Incidencias
• Análisis de riesgos y oportunidades si fuera necesario

1.6 Salidas

• Acciones correctivas puestas en marcha.
• Seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones correctivas

1.7 Recursos afectados

• Puestos implicados
  • Dirección
  • Responsable de Calidad
  • Personal de OKODIA (interno y externo)

• Infraestructura
  • Equipos y aplicaciones informáticas (hardware & software)

1.8 Información documentada aplicable

• Documentos
  • Manual de calidad
• Registros
  • Listado de incidencias
• Indicadores
  • Ver Seguimiento de indicadores

2. Diagrama de flujo

3. Actividades

3.1 Detección de la no conformidad

• Responsable: Todo el personal / Responsable de Calidad

Cualquier empleado de OKODIA (interno o externo) que detecte cualquier No conformidad (incidencia o desviación) durante el desarrollo de su actividad debe registrar una Incidencia en el CRM.

Las No conformidades pueden ser internas, de proveedor/subcontratista, comunicadas por un cliente (queja o reclamación) o procedentes de auditoría.

Cualquiera que sea el origen de la No conformidad, el personal interno que reciba o detecte la Incidencia debe registrarlo en el CRM para el posterior análisis por el Responsable de calidad.

3.2 Análisis de causas y acciones tomadas

• Responsable: Responsable de Calidad

El Responsable de Calidad, con la ayuda de las personas de la organización que considere necesarias, analiza las posibles causas que han originado la No conformidad.

Además, plantean las posibles acciones inmediatas para su resolución y analizan la conveniencia de poner en marcha acciones correctivas para evitar la repetición del problema en el futuro.

Ambas acciones serán registradas en el registro de la incidencia.

3.3 Implantación y seguimiento de las acciones tomadas

• Responsable: Responsable de Calidad / Personal designado

El responsable o responsables designados para llevar a cabo las acciones definidas comunicarán al Responsable de calidad la resolución de la no conformidad una vez implantadas dichas acciones.

El Responsable de Calidad del Sistema se encarga de realizar el seguimiento de la eficacia de dicha implementación, verificando que la acción correctiva se ha implantado correctamente y que la no conformidad ha sido solucionada eficazmente, comprobándose que durante un tiempo el problema detectado no ha vuelto a repetirse.

Todo este seguimiento quedará registrado en el registro de la incidencia.

3.4 ¿Han sido eficaces las medidas correctivas tomadas?

• Responsable: Responsable de Calidad

El Responsable de Calidad evaluará junto con la Dirección la eficacia de las medidas correctivas tomadas.

3.4.1 No: Implantación de nuevas medidas correctivas

• Responsable: Responsable de Calidad

En el caso que las medidas correctivas no hayan sido eficaces, el Responsable de Calidad valorará junto con el Responsable del Proceso afectado nuevas medidas correctivas.

3.4.2 Sí: Cierre del informe

• Responsable: Responsable de Calidad

Una vez implementada la solución y comprobada su eficacia, de acuerdo a lo descrito anteriormente, el Responsable del Sistema cierra el registro de la incidencia anotando la fecha de cierre.