CD003 – Auditorías internas
1. Proceso
1.1 Nombre del proceso
Auditorías internas
1.2 Propietario del proceso
Resp. Calidad
1.3 Misión, objetivos y finalidad del proceso
Acorde al capítulo 9.2 de la norma ISO 9001:2015, gestionar un programa de auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca del Sistema de Gestión.
1.4 Actividades realizadas en el proceso
- Selección de auditores
- Planificación de las auditorías internas
- Realización de las auditorías internas
- Informe de auditorías internas y seguimiento de las acciones correctivas
1.5 Entradas
- Identificación de los requisitos que han de cumplir los auditores
- Plan de auditorías
- Identificación de los departamentos a auditar en función del alcance
- Documentación del Sistema de Gestión a revisar en la auditoría (documentación de sistema, procedimientos, instrucciones…etc.)
1.6 Salidas
Informe dirigido a la Dirección con los resultados de la auditoría y seguimiento de las acciones correctivas
1.7 Recursos afectados
- Puestos implicados
- Dirección
- Responsable de Calidad
- Equipo auditor
- Responsables de los diferentes departamentos de la organización
- Infraestructura
- La existente en los diferentes departamentos a auditar.
1.8 Información documentada aplicable
- Documentos
- Registros
- Indicadores
- —
3. Actividades
3.1 Planificación de la auditoría interna
- Responsable: Dirección
El Responsable de Calidad registrará anualmente en el Informe de revisión por la Dirección el plan previsto de auditorías internas para el período. En dicho plan deberá recogerse la realización de al menos una auditoria al año a la totalidad de las actividades desarrolladas por la organización e incluidas en el certificado.
3.2 Selección de auditores
- Responsable: Dirección
Las auditorías internas pueden ser realizadas por personal interno de OKODIA o externo debidamente cualificado, cumpliendo en ambos casos lo exigido en el Perfil del puesto de auditor interno. En cualquier caso, el auditor no puede tener ninguna responsabilidad sobre la actividad auditada.
3.3 Programación de la auditoría
- Responsable: Auditor interno
Con la suficiente antelación a la realización de la auditoría, el auditor debe de enviar el Programa de la auditoría, especificando los departamentos y actividades a auditar y el horario aproximado.
Si el auditor es externo, puede utilizar sus propios formatos.
3.4 Realización de la auditoría interna
- Responsable: Auditor interno / Personal afectado
La ejecución de la auditoria se desarrolla verificando el cumplimiento de lo establecido en el alcance del plan de auditoria de manera que se asegure que los distintos departamentos cumplen con lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad y que este ha sido implantado, se mantiene y es eficaz para alcanzar los objetivos planificados.
Para la realización de la auditoria se tendrán en cuenta las siguientes referencias:
- Requisitos del Sistema de Calidad de OKODIA.
- Disposiciones planificadas.
- Requisitos de las Normas ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587.
Durante la realización de la auditoria, los auditores dejan constancia de todas las observaciones y desviaciones detectadas en el funcionamiento del Sistema de Calidad, reflejando la perfecta trazabilidad de las mismas a través de las distintas evidencias objetivas que las sustentan.
Los auditores realizan la auditoria a través de entrevistas, examinando documentos y observando actividades y situaciones en los departamentos afectados.
3.5 Informe de resultados
- Responsable: Responsable de Calidad / Responsables afectados
Una vez finalizada la auditoría, el auditor registra en el Informe de auditoría interna, o en el propio del auditor en el caso de que se subcontrate externamente, las principales evidencias encontradas.
La persona Responsable de Calidad tratará las No Conformidades y los fallos derivados de la auditoría como cualquier otra No Conformidad, aplicando de forma independiente a cada una de ellas el Procedimiento CD002 – No conformidades y acciones correctivas definido para ello. En caso de incumplimiento de los plazos estipulados para la puesta en práctica de las acciones correctivas y preventivas detectadas en una auditoría, se actuará igual que en el resto de No Conformidades.
El seguimiento de la aplicación de las conclusiones de las auditorías puede ser efectuado por medio de nuevas auditorías.